穿刺針設計時應注意那些硬核標準！

　　針對穿刺針，設計者平時在設計時，好多個重要硬核規范是沒法防止的，自然，這種都的依據全新政策法規來開展，這兒所闡述的是具體設計時，怎樣相互配合生產制造階段來做的一些探討。

　　穿刺針材料牌號：材料牌號我們在圖紙標注時，經常參考國內標準牌號來寫就可以了，當然既然是國內法規來注冊，我們所有材料的標注牌號，都屬于國牌號，制造者一般所選擇的是根據國際行規的牌號對照來，來選擇材料，比如SUS304這是日本國內的叫法，在中國同樣一種材料我們是叫0Cr18Ni9 ,美國直接叫304，英國就成了304S15，當然，我們在設計時，主要是關注的是材料對產品的影響與實用，成份符合性非常重要了。

　　穿刺針鋼韌性：這里就說超薄沒有標準的吧，因為我們結構空間需要，往往將穿刺管體設計的非常薄，有的甚至到了0.05MM了 ，當然我們數據是寫上了，關鍵是針體的強度，在暫時的制造上，檢測是很難跟上的，當然法規標準上這個級別，也沒體現出數據，在這點上建議，我們得有參考物，或者鋼韌性的標注，如果沒有這些，實現者是各顯神通的，提高了安全穩定風險。

　　穿刺針物性過敏測試：之前在SINOWARES團隊微博也闡述過這類問題，敏源符合性、穩定性與持續性，不僅建立在材料成分符合，而且材料在加工過程中、加工環境干涉、加工表面干涉等，都存在找許多不穩定，所以在敏源分析測試前。我們必須對于物料的本質，進行嚴謹保障后，再送檢。

　　穿刺針安全性：曾經和一個資深醫師聊起這個話題，為何許多醫生對國外產品青睞度高于國內呢，說白了還是擔心一個安全，我這里所說的穿刺安全，設計的是消融、活檢、環切等焊接組合穿結構上，國外非常重視其實用安全性，不過度要求美觀，基本在二級安全保障到三級安全保障之間進行結構設計。